Atualmente, quatro vacinas estão em fase de testes no Brasil contra o coronavírus
Desde que a pandemia começou, a comunidade científica em peso iniciou uma verdadeira corrida contra o tempo para tentar elaborar uma vacina contra Covid-19 que se mostrasse eficaz. Não demorou para começarem a surgir em diversas partes do planeta os imunizantes em fase de estudos. No Brasil, quatro vacinas contra a Covid-19 estão em testes, sendo elas a Astrazeneca/Fiocruz, a Janssen, a Pfizer e a Coronavac, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Para que uma vacina contra Covid-19 possa ser usada para imunizar a população, é necessário, antes de tudo, obter a aprovação e o registro da própria Anvisa, que é órgão federal responsável por fiscalizar e regulamentar as vacinas no Brasil. Atualmente, nenhuma das quatro candidatas tem a autorização para já ser usada como imunizante na população. Mas, você sabe qual delas pode estar à frente para conseguir a aprovação? Entenda.
Para saber qual vacina contra a Covid-19 pode conseguir o primeiro registro é necessário, antes de mais nada, entender como é cada etapa antes da aprovação. Veja:
Sobre as três fases de estudos em humanos é importante destacar cada uma delas. Entenda:
As quatro vacinas no Brasil já estão na terceira fase de testes. Agora, precisam enviar os resultados finais do estudo para que sejam analisados pela Anvisa. Até agora, porém, de acordo com a atualização do órgão nesta terça-feira (15), somente a Astrazeneca entregou os documentos relacionados à terceira e última fase. Ela, portanto, pode estar na frente de conseguir a aprovação da vacina contra Covid-19 do órgão, caso o resultado seja aprovado.
De acordo com o quadro de andamento das análises, o pacote dois da terceira fase foi entregue pela Astrazeneca no dia 4 de dezembro e desde então segue em análise. O prazo final para terminar a checagem dos dados da vacina contra a Covid-19, porém, não foi informado.
As outras quatro vacinas já entregaram os documentos relacionais da fase II, mas os da fase III ainda seguem pendentes.
Uma outra etapa relacionada a aprovação é a inspeção nas fábricas de vacina dos laboratórios responsáveis. A Astrazeneca já passou por essa fase. Uma equipe da Anvisa inspecionou o local responsável pela elaboração da vacina contra Covid-19 entre os dias 7 e 11 de dezembro e agora realiza as devidas análises. A fábrica da Coronavac na China também já passou por inspeção entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro. O resultado final também passa por checagem. Já a Pfizer e a Janssen ainda não tiveram as suas fábricas inspecionadas.
A Anvisa também chegou a aprovar novas regras para que os laboratórios entrassem com pedido de uso emergencial, que é o pedido para a aplicar a vacina contra a Covid-19 em um determinado grupo da população sem antes mesmo do registro final. O prazo para avaliar o pedido, ainda de acordo com o órgão, é de até 10 dias. Nenhum fabricante até agora, porém, solicitou o uso emergencial. Desta forma, caso o pedido não seja feito por ninguém, o processo continua para que se obtenha o registro final, sem esta etapa.
Última modificação em 28/07/2022 10:29
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